Bedankt voor uw EMA-aanvraag

Uw EMA-aanvraag wordt geregistreerd in ons EMA-systeem. Onze afdeling Kwaliteit neemt uw EMA-aanvraag binnen 1 werkdag in behandeling. U kunt daarna de status van uw EMA-aanvraag 24/7 inzien in uw Mijn APG omgeving. U dient hiervoor in te loggen met uw persoonlijke inloggegevens.

De voortgang van uw EMA-aanvraag in 5 stappen

  1. Bevestigen van uw EMA-aanvraag
    Uw EMA-aanvraag wordt opgenomen in ons EMA-systeem. Onze kwaliteitsafdeling neemt de EMA-aanvraag binnen 1 werkdag in behandeling. Zodra de EMA-aanvraag in behandeling wordt genomen ontvangt u een ontvangstbevestiging van uw EMA-aanvraag van een van onze kwaliteitsmedewerkers. Vanaf dat moment kunt u de status van uw EMA-aanvraag 24/7 inzien in uw Mijn APG omgeving.
  2. Registreren van uw EMA-aanvraag
    Uw EMA-aanvraag wordt doorgenomen, gevalideerd en geregistreerd als EMA-aanvraag.
  3. Goedkeur voor aanleveren van uw goederen
    Bij akkoord sturen wij u per e-mail een EMA-label en EMA retourinstructie toe. Het EMA nummer blijft 60 dagen geldig. Mocht uw retourzending niet binnen die termijn worden ontvangen, dan vervalt het EMA nummer.
  4. Verzenden van een EMA
    Nadat u een EMA label ontvangen heeft, kunt u de artikelen naar APG Europe verzenden. Hierbij dient het EMA label duidelijk aan de buitenkant van tenminste één colli van de zending zichtbaar te zijn. Het adres staat op het EMA label en in de EMA instructie. Zendingen zonder vermelding van het EMA label en/of zendingen zonder MSDQ referentie worden door APG Europe geweigerd. De verzender is verantwoordelijk voor een deugdelijke verpakking van de zending, zodat transportschade wordt voorkomen. Het toezenden is voor rekening van de verzender. Transportschade of zoek raken van zendingen is voor risico en rekening van de verzender. Zendingen voor rekening van APG Europe worden geweigerd.
  5. Ontvangstbevestiging en behandeling van de EMA
    Na ontvangst en acceptatie van de EMA zending ontvangt u binnen één werkdag een e-mail met een ontvangstbevestiging met daarin een verwachte doorlooptijd. De afdeling kwaliteit neemt de EMA in behandeling en houdt u op de hoogte van EMA verwerking.

Heeft u nog vragen over de EMA procedure? Neem dan contact op met Eric van Overbruggen, Quality Control Engineer: telefoonnummer +31 297 514 6222 of email marketing@apg-europe.eu.